Tørkeutstyr ivaretar den langsiktige-utviklingen av den farmasøytiske industrien.

Abstrakt:

Med rask samfunnsutvikling har folk høyere og mer kresne krav til legemidler. Mens vesteuropeiske land har avansert teknologi og utstyr, gjør deres høye driftskostnader knyttet til miljøvern og arbeidskraft det vanskelig for dem å opprettholde produksjonen av aktive farmasøytiske ingredienser (API) og mellomprodukter. Derfor er det en økende trend med utenlandske farmasøytiske selskaper som investerer i og etablerer fabrikker i utviklingsland. Kina er unektelig en svært ideell investeringsdestinasjon ...

Med rask samfunnsutvikling har folk høyere og mer kresne krav til legemidler. Mens vesteuropeiske land har avansert teknologi og utstyr, gjør deres høye driftskostnader knyttet til miljøvern og arbeidskraft det vanskelig for dem å opprettholde produksjonen av APIer og mellomprodukter. Derfor er det en økende trend med utenlandske farmasøytiske selskaper som investerer i og etablerer fabrikker i utviklingsland. Kina er unektelig en svært ideell investeringsdestinasjon, med rikelig med menneskelige og fysiske ressurser. I de siste årene har mitt lands farmasøytiske industri oppnådd betydelig utvikling.

GMP-forskrifter (Good Manufacturing Practice) for legemidler fastsetter eksplisitt at alt farmasøytisk utstyr må oppfylle GMP-produksjonskravene og må kunne-rengjøres og steriliseres på stedet. Under drift skal utstyret forhindre sekundær kontaminering av legemidler. For å møte dette kravet bruker vår aseptiske spraytørker med lav-energi en tørkeprosess med positivt trykk. Antallet 0,5µm støvpartikler i den varme luften som kommer inn i tårnet overstiger ikke 10 partikler/liter. Driftstemperaturen kan variere fra 0 til 150 grader ved å bruke en tre{10}}strømningsdyse. Dette sikrer utmerket damp-væskekontakt, jevn forstøvning og samsvar med aseptiske driftsstandarder. På grunn av den utmerkede damptåkekontakten er tørketiden kort, og tørkeintensiteten kan nå omtrent 7 kg (vann)/m³·t.

For å redusere kostnadene bedre, forbedre produksjonseffektiviteten og redusere arbeidsintensiteten i den farmasøytiske prosessen, utviklet selskapet vårt, basert på utenlandske data, uavhengig et tre-i-filtrerings-, vaske- og tørkesystem i 2000. Dette utstyret kan fullføre filtrering, vask (vakuumfiltrering) og tørkeprosesser i en enkelt forseglet beholder. Dette utstyret kan samtidig erstatte filtrerings- og tørkeutstyr, noe som muliggjør helt lukket, kontinuerlig drift, og er mer egnet for produksjon av produkter som krever aseptiske egenskaper og giftige produkter.

Under filtreringstrinnet separeres krystaller og moderlut. Driften foregår under trykkvakuumforhold. Den S--formede omrøreren skraper og flater ut og komprimerer filterkaken, og forbedrer fast-væskeseparasjon. En spesiell roterende sprayanordning inne i beholderen sikrer jevn fordeling av rengjøringsløsningen, og oppnår rengjøring av både beholderens indre og selve materialet. Rotasjonen og løftingen av agitatorbladene homogeniserer blandingen av filterkake og renseløsning ytterligere, noe som sikrer grundig vasking av slurrysuspensjonen. Etter filtrering løsnes filterkaken lag for lag av agitatoren, og hele sylinderen, bunnen og agitatorbladene varmes opp. Sideutløpsanordningen åpnes, og materialet slippes automatisk ut fra sideutløpet av tankveggen av agitatorbladene.

For å redusere utstyrsinvesteringer og prosesstrinn i farmasøytisk prosessering, har selskapet vårt utviklet en «fem-i-enhet basert på dobbel-kjegledesign. Denne enheten integrerer krystalliserings-, reaksjons-, filtrerings-, vaske- og tørkeprosesser i en enkelt enhet. Den ene enden av dobbeltkjeglen er utformet med en avrundet bunn og et røreblad. Under reaksjon og krystallisering vender denne kjeglen nedover, og agitatorbladet sørger for jevn krystallisering og reaksjon. Etter krystallisering og reaksjon roteres kjeglen 180 grader. En sintret filterskjerm er utformet i den ene enden av kjeglen. Etter tilkopling av filtreringsporten trekkes moderluten inn, og vaskevæske føres inn gjennom vaskeporten. Filterkaken vaskes under rotasjon. Etter vask er tørkeprosessen den samme som for en dobbel kjegle. For å hindre at materialet kuler, kan rørebladene aktiveres for å knuse materialet. Etter tørking åpnes endedekselet for å tømme materialet (samme som dobbel kjegle), noe som muliggjør en fullstendig tømming på én gang. Derfor er dette utstyret mer praktisk, og kombinerer fordelene med et tre-i-tanksystem og et dobbeltkjeglesystem.